Система Halo System компании Anjon Bremer — FDA 510(k) K193256

Описание устройства

Anjon Bremer Halo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193256. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anjon Bremer Halo System?

Anjon Bremer Halo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. The 510(k) number is K193256.

When did Anjon Bremer Halo System receive FDA 510(k) clearance?

Anjon Bremer Halo System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193256.

Who is the listed applicant for Anjon Bremer Halo System?

The FDA 510(k) record lists Anjon Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anjon Bremer Halo System?

The FDA product code for Anjon Bremer Halo System is JEC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anjon Holdings, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171863Система Halo System компании Anjon Bremer

Связанные устройства (Код: JEC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203605SteriTrakArbutus Medical, Inc.K192465DigiFix Sterile KitVirak Orthopedics, LLC K181192PIP FixHand Biomechanics Lab, Inc.K171863Система Halo System компании Anjon BremerAnjon Holdings, LLC K163028Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation DevicesSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.