Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Koya Ripple

Номер K: K193288 · 2020-06-16

ЗаявительKoya, Inc.
Дата решения2020-06-16
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Koya Ripple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K193288. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Koya Ripple?

Koya Ripple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is Koya, Inc.. The 510(k) number is K193288.

When did Koya Ripple receive FDA 510(k) clearance?

Koya Ripple received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K193288.

Who is the listed applicant for Koya Ripple?

The FDA 510(k) record lists Koya, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Koya Ripple?

The FDA product code for Koya Ripple is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑