Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SnugKap

Номер K: K193383 · 2021-06-07

ЗаявительHeadstart, Ltd.
Дата решения2021-06-07
Код продуктаMVA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SnugKap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Headstart, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K193383. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SnugKap?

SnugKap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Headstart, Ltd.. The 510(k) number is K193383.

When did SnugKap receive FDA 510(k) clearance?

SnugKap received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K193383.

Who is the listed applicant for SnugKap?

The FDA 510(k) record lists Headstart, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnugKap?

The FDA product code for SnugKap is MVA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MVA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241957Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK230444Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK223238STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K220681Talee, Talee PostOPInvent Medical USA, LLCK203134Hanger Cranial Band 3DSymbion Logistics, LLCK213587MyCRO BandOtto Bock Healthcare LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑