Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hanger Cranial Band 3D

Номер K: K203134 · 2022-07-01

ЗаявительSymbion Logistics, LLC
Дата решения2022-07-01
Код продуктаMVA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hanger Cranial Band 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symbion Logistics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K203134. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hanger Cranial Band 3D?

Hanger Cranial Band 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Symbion Logistics, LLC. The 510(k) number is K203134.

When did Hanger Cranial Band 3D receive FDA 510(k) clearance?

Hanger Cranial Band 3D received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K203134.

Who is the listed applicant for Hanger Cranial Band 3D?

The FDA 510(k) record lists Symbion Logistics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hanger Cranial Band 3D?

The FDA product code for Hanger Cranial Band 3D is MVA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MVA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241957Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK230444Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK223238STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K220681Talee, Talee PostOPInvent Medical USA, LLCK213587MyCRO BandOtto Bock Healthcare LPK193383SnugKapHeadstart, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑