Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Talee, Talee PostOp

Номер K: K241957 · 2024-08-30

ЗаявительInvent Medical USA, LLC
Дата решения2024-08-30
Код продуктаMVA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Talee, Talee PostOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241957. The device is classified under product code MVA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Talee, Talee PostOp?

Talee, Talee PostOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Invent Medical USA, LLC. The 510(k) number is K241957.

When did Talee, Talee PostOp receive FDA 510(k) clearance?

Talee, Talee PostOp received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241957.

Who is the listed applicant for Talee, Talee PostOp?

The FDA 510(k) record lists Invent Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talee, Talee PostOp?

The FDA product code for Talee, Talee PostOp is MVA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Invent Medical USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230444Talee, Talee PostOpK220681Talee, Talee PostOP

Связанные устройства (Код: MVA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230444Talee, Talee PostOpInvent Medical USA, LLCK223238STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K220681Talee, Talee PostOPInvent Medical USA, LLCK203134Hanger Cranial Band 3DSymbion Logistics, LLCK213587MyCRO BandOtto Bock Healthcare LPK193383SnugKapHeadstart, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑