Terason uSmart3200T Ultrasound System — FDA 510(k) K193510

Описание устройства

Terason uSmart3200T Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teratech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28 under 510(k) number K193510. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Terason uSmart3200T Ultrasound System?

Terason uSmart3200T Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28. The listed applicant is Teratech Corporation. The 510(k) number is K193510.

When did Terason uSmart3200T Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Terason uSmart3200T Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28, under 510(k) number K193510.

Who is the listed applicant for Terason uSmart3200T Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Teratech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terason uSmart3200T Ultrasound System?

The FDA product code for Terason uSmart3200T Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teratech Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201633Terason uSmart 3200T Plus Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.