Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 — FDA 510(k) K193542

Описание устройства

Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K193542. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22?

Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K193542.

When did Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 receive FDA 510(k) clearance?

Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K193542.

Who is the listed applicant for Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22?

The FDA product code for Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bellco Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231406ClearumTM HS K160558RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533ELISIO™-HNipro Medical Corporation K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.