ClearumTM HS — FDA 510(k) K231406

Описание устройства

ClearumTM HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K231406. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearumTM HS?

ClearumTM HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K231406.

When did ClearumTM HS receive FDA 510(k) clearance?

ClearumTM HS received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K231406.

Who is the listed applicant for ClearumTM HS?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearumTM HS?

The FDA product code for ClearumTM HS is KDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bellco Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193542Clearum HS Family, Clearum HS Models: HS 13, HS 15, HS 17, HS 20, HS 22 K160558RAPIDO HOLLOW-FIBRE DIALYZERS

Связанные устройства (Код: KDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533ELISIO™-HNipro Medical Corporation K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.