Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator

Номер K: K193589 · 2020-08-31

ЗаявительAllergan
Дата решения2020-08-31
Код продуктаQBR
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K193589. The device is classified under product code QBR. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K193589.

When did TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K193589.

Who is the listed applicant for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is QBR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allergan указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsK180826Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue ExpanderK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑