Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants

Номер K: K203229 · 2021-06-02

ЗаявительAllergan
Дата решения2021-06-02
Код продуктаMRD
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K203229. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K203229.

When did NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants receive FDA 510(k) clearance?

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K203229.

Who is the listed applicant for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

The FDA product code for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is MRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allergan указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193589TrueTear Intranasal Tear NeurostimulatorK180826Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue ExpanderK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Связанные устройства (Код: MRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK200706Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant SizerSientra, Inc.K183163Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant MatrixMotiva USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑