Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander

Номер K: K180826 · 2018-12-21

ЗаявительAllergan
Дата решения2018-12-21
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K180826. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K180826.

When did Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K180826.

Who is the listed applicant for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander?

The FDA product code for Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue Expander is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allergan указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203229NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel ImplantsK193589TrueTear Intranasal Tear NeurostimulatorK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑