Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AlloX2 Pro Тканевые расширители

Номер K: K214124 · 2023-06-08

ЗаявительSientra, Inc.
Дата решения2023-06-08
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AlloX2 Pro Tissue Expanders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sientra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K214124. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AlloX2 Pro Tissue Expanders?

AlloX2 Pro Tissue Expanders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Sientra, Inc.. The 510(k) number is K214124.

When did AlloX2 Pro Tissue Expanders receive FDA 510(k) clearance?

AlloX2 Pro Tissue Expanders received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K214124.

Who is the listed applicant for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA 510(k) record lists Sientra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders?

The FDA product code for AlloX2 Pro Tissue Expanders is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sientra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221127Sientra, inc. PortfinderK200706Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant Sizer

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK221127Sientra, inc. PortfinderSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑