Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander

Номер K: K211676 · 2023-10-13

ЗаявительMotiva USA, LLC
Дата решения2023-10-13
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K211676. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Motiva USA, LLC. The 510(k) number is K211676.

When did Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K211676.

Who is the listed applicant for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander?

The FDA product code for Motiva Flora SmoothSilk Tissue Expander is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motiva USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183163Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant Matrix

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.K221127Sientra, inc. PortfinderSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑