Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander

Номер K: K243836 · 2025-01-12

ЗаявительMentor Worldwide, LLC
Дата решения2025-01-12
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12 under 510(k) number K243836. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K243836.

When did Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2025-01-12, under 510(k) number K243836.

Who is the listed applicant for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander?

The FDA product code for Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue Expander is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mentor Worldwide, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsK243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK182335CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth SurfaceK161176ARTOURA Экспандеры тканей груди с гладкой поверхностью

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.K221127Sientra, inc. PortfinderSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑