Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface

Номер K: K182335 · 2018-09-25

ЗаявительMentor Worldwide, LLC
Дата решения2018-09-25
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K182335. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K182335.

When did CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K182335.

Who is the listed applicant for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface?

The FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mentor Worldwide, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsK243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK161176ARTOURA Экспандеры тканей груди с гладкой поверхностью

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑