Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Natrelle 133S Tissue Expanders

Номер K: K254126 · 2026-01-16

ЗаявительAbbVie
Дата решения2026-01-16
Код продуктаLCJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Natrelle 133S Tissue Expanders is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AbbVie. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K254126. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Natrelle 133S Tissue Expanders?

Natrelle 133S Tissue Expanders is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is AbbVie. The 510(k) number is K254126.

When did Natrelle 133S Tissue Expanders receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133S Tissue Expanders received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K254126.

Who is the listed applicant for Natrelle 133S Tissue Expanders?

The FDA 510(k) record lists AbbVie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expanders?

The FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expanders is LCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 Pro Тканевые расширителиSientra, Inc.K221127Sientra, inc. PortfinderSientra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑