Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby

Номер K: K193619 · 2020-03-25

ЗаявительBrymill Cryogenic Systems
Дата решения2020-03-25
Код продуктаGEH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brymill Cryogenic Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193619. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby?

Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Brymill Cryogenic Systems. The 510(k) number is K193619.

When did Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby receive FDA 510(k) clearance?

Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193619.

Who is the listed applicant for Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby?

The FDA 510(k) record lists Brymill Cryogenic Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby?

The FDA product code for Cry-Ac®, Cry-Ac-3®, Cry-Baby is GEH.

Связанные устройства (Код: GEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Улучшенный криогенный удалитель бородавок (Улучшенный удалитель бородавок)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑