Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SubQKath Catheter and Needle Set

Номер K: K193664 · 2020-09-09

ЗаявительHk Surgical
Дата решения2020-09-09
Код продуктаBSO
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SubQKath Catheter and Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hk Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K193664. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SubQKath Catheter and Needle Set?

SubQKath Catheter and Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hk Surgical. The 510(k) number is K193664.

When did SubQKath Catheter and Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

SubQKath Catheter and Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K193664.

Who is the listed applicant for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA 510(k) record lists Hk Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set?

The FDA product code for SubQKath Catheter and Needle Set is BSO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow не стимулирующий адаптер SnapLock (K-05520-005C); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (соединение Luer) (CA-000010-19); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (нейрораксиальное соединение) (CA-000014-19); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с кабелем) (TZ-02060-001); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с лентой) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑