Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EDEN ControlCath

Номер K: K241410 · 2025-02-13

ЗаявительJmt Co., Ltd.
Дата решения2025-02-13
Код продуктаBSO
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EDEN ControlCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K241410. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EDEN ControlCath?

EDEN ControlCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K241410.

When did EDEN ControlCath receive FDA 510(k) clearance?

EDEN ControlCath received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K241410.

Who is the listed applicant for EDEN ControlCath?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN ControlCath?

The FDA product code for EDEN ControlCath is BSO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jmt Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230762EDEN Spinal Fixation MIS SystemK201788EDEN Spinal Fixation SystemK201793EDEN Peek Cage

Связанные устройства (Код: BSO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow не стимулирующий адаптер SnapLock (K-05520-005C); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (соединение Luer) (CA-000010-19); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (нейрораксиальное соединение) (CA-000014-19); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с кабелем) (TZ-02060-001); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с лентой) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑