Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EDEN Peek Cage

Номер K: K201793 · 2021-09-13

ЗаявительJmt Co., Ltd.
Дата решения2021-09-13
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EDEN Peek Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K201793. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EDEN Peek Cage?

EDEN Peek Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K201793.

When did EDEN Peek Cage receive FDA 510(k) clearance?

EDEN Peek Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K201793.

Who is the listed applicant for EDEN Peek Cage?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN Peek Cage?

The FDA product code for EDEN Peek Cage is ODP.

Другие записи, где Jmt Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241410EDEN ControlCathK230762EDEN Spinal Fixation MIS SystemK201788EDEN Spinal Fixation System

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑