Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Percutaneous Introducer

Номер K: K200624 · 2020-04-27

ЗаявительEpimed International, Inc.
Дата решения2020-04-27
Код продуктаBSO
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Percutaneous Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epimed International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K200624. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Percutaneous Introducer?

Percutaneous Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Epimed International, Inc.. The 510(k) number is K200624.

When did Percutaneous Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Percutaneous Introducer received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K200624.

Who is the listed applicant for Percutaneous Introducer?

The FDA 510(k) record lists Epimed International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Introducer?

The FDA product code for Percutaneous Introducer is BSO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Epimed International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190256Rulo Radiofrequency Lesion Probe

Связанные устройства (Код: BSO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX CatheterB.Braun Medical, Inc.K230603Arrow не стимулирующий адаптер SnapLock (K-05520-005C); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (соединение Luer) (CA-000010-19); Arrow не стимулирующий Next Gen SnapLock адаптер (нейрораксиальное соединение) (CA-000014-19); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с кабелем) (TZ-02060-001); Arrow стимулирующий адаптер SnapLock (с лентой) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑