Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AeroEclipse* ONE BAN

Номер K: K200063 · 2020-07-17

Дата решения2020-07-17
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AeroEclipse* ONE BAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K200063. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AeroEclipse* ONE BAN?

AeroEclipse* ONE BAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K200063.

When did AeroEclipse* ONE BAN receive FDA 510(k) clearance?

AeroEclipse* ONE BAN received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K200063.

Who is the listed applicant for AeroEclipse* ONE BAN?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroEclipse* ONE BAN?

The FDA product code for AeroEclipse* ONE BAN is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Trudell Medical International указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑