Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device

Номер K: K183108 · 2019-08-16

ЗаявительTrudell Medical International
Дата решения2019-08-16
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trudell Medical International. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K183108. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device?

Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Trudell Medical International. The 510(k) number is K183108.

When did Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device receive FDA 510(k) clearance?

Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K183108.

Who is the listed applicant for Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device?

The FDA 510(k) record lists Trudell Medical International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device?

The FDA product code for Combined Aerobika OPEP and VersaPAP device is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trudell Medical International указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242667AeroChamber2go Антистатическая вентилируемая камера удержанияK203400Corrugated tube with mouthpiece accessoryK200063AeroEclipse* ONE BANK181649AeroChamber Plus* Flow-Vu* Антистатическая вентилируемая камера удержания (VHC)K173918VersaPAP Positive Airway Pressure (PAP) DeviceK173825MC 300R* Nebulizer

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑