Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cavetto-SA Cervical Cage System

Номер K: K200115 · 2020-09-24

ЗаявительNeurostructures, Inc.
Дата решения2020-09-24
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cavetto-SA Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24 under 510(k) number K200115. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cavetto-SA Cervical Cage System?

Cavetto-SA Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K200115.

When did Cavetto-SA Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Cavetto-SA Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-24, under 510(k) number K200115.

Who is the listed applicant for Cavetto-SA Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cavetto-SA Cervical Cage System?

The FDA product code for Cavetto-SA Cervical Cage System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurostructures, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201769Cavetto [MAX] Cervical Cage SystemK200927Transept Cervical Plate SystemK192248Cortina™ [MAX] Lumbar Cage SystemK182195Arco®-SA Lumbar Cage SystemK181590Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage SystemK173082Arco®-SA Lumbar Cage System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑