Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transept Cervical Plate System

Номер K: K200927 · 2020-07-24

ЗаявительNeurostructures, Inc.
Дата решения2020-07-24
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transept Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K200927. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transept Cervical Plate System?

Transept Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K200927.

When did Transept Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Transept Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K200927.

Who is the listed applicant for Transept Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transept Cervical Plate System?

The FDA product code for Transept Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurostructures, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200115Cavetto-SA Cervical Cage SystemK201769Cavetto [MAX] Cervical Cage SystemK192248Cortina™ [MAX] Lumbar Cage SystemK182195Arco®-SA Lumbar Cage SystemK181590Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage SystemK173082Arco®-SA Lumbar Cage System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑