Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use

Номер K: K200134 · 2020-06-01

ЗаявительHangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.
Дата решения2020-06-01
Код продуктаGBM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K200134. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200134.

When did Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K200134.

Who is the listed applicant for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use?

The FDA product code for Jimushi Sterile Urethral Catheter for single use is GBM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)K222677Intermittent nelaton catheter for single use

Связанные устройства (Код: GBM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactWell Lead Medical Co., Ltd.K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterConvatec LimitedK211436Intermittent Catheter (Not Finalized)Hollister IncorporatedK200820SpeediCath Compact SetColoplastK192904SpeediCath Compact SetColoplastK200142SpeediCath SoftColoplast

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑