Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intermittent Catheter (Not Finalized)

Номер K: K211436 · 2022-01-27

ЗаявительHollister Incorporated
Дата решения2022-01-27
Код продуктаGBM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intermittent Catheter (Not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K211436. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intermittent Catheter (Not Finalized)?

Intermittent Catheter (Not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K211436.

When did Intermittent Catheter (Not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Intermittent Catheter (Not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K211436.

Who is the listed applicant for Intermittent Catheter (Not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intermittent Catheter (Not Finalized)?

The FDA product code for Intermittent Catheter (Not Finalized) is GBM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hollister Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICK251468Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)K233524Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)K220667Sleeved ICK213575Female IC (Not Finalized)K193148VaPro Plus Pocket, VaPro Plus

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GBM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactWell Lead Medical Co., Ltd.K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterConvatec LimitedK200820SpeediCath Compact SetColoplastK192904SpeediCath Compact SetColoplastK200142SpeediCath SoftColoplastK200134Jimushi Sterile Urethral Catheter for single useHangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑