Versana Premier — FDA 510(k) K200138

Описание устройства

Versana Premier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200138. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Versana Premier?

Versana Premier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. The 510(k) number is K200138.

When did Versana Premier receive FDA 510(k) clearance?

Versana Premier received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200138.

Who is the listed applicant for Versana Premier?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound And as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versana Premier?

The FDA product code for Versana Premier is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ge Medical Systems Ultrasound And указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220882Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 K200708Vivid iq K200743Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 K192917ViewPoint 6

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.