Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95

Номер K: K200743 · 2020-07-23

Дата решения2020-07-23
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23 under 510(k) number K200743. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound And. The 510(k) number is K200743.

When did Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-23, under 510(k) number K200743.

Who is the listed applicant for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound And as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95?

The FDA product code for Vivid E80/ Vivid E90/ Vivid E95 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ge Medical Systems Ultrasound And указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑