Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LightForce Orthodontic System (LFO System)

Номер K: K200148 · 2020-02-21

ЗаявительLightforce Orthodontics
Дата решения2020-02-21
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LightForce Orthodontic System (LFO System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K200148. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LightForce Orthodontic System (LFO System)?

LightForce Orthodontic System (LFO System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Lightforce Orthodontics. The 510(k) number is K200148.

When did LightForce Orthodontic System (LFO System) receive FDA 510(k) clearance?

LightForce Orthodontic System (LFO System) received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K200148.

Who is the listed applicant for LightForce Orthodontic System (LFO System)?

The FDA 510(k) record lists Lightforce Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightForce Orthodontic System (LFO System)?

The FDA product code for LightForce Orthodontic System (LFO System) is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lightforce Orthodontics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemK222764LightForce Orthodontic System

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑