Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIA-ROOT BIO MTA

Номер K: K200174 · 2020-09-18

ЗаявительDiaDent Group International
Дата решения2020-09-18
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIA-ROOT BIO MTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K200174. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIA-ROOT BIO MTA?

DIA-ROOT BIO MTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200174.

When did DIA-ROOT BIO MTA receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO MTA received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K200174.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO MTA is KIF.

Другие записи, где DiaDent Group International указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254142Dia-X Sil Heavy BodyK254152Dia-X Sil Light BodyK261166DIA-CEMK261093DIAFILK261071DIAFIL Bulk FLOW (Economic Package);DIAFIL Bulk FLOW (Refill Package);DIAFIL Bulk FLOW (0.5g)K254112Dia-X Sil Bite

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑