FDA 510(k)

CS 9600

Номер K: K200183 · 2020-03-13

ЗаявительTrophy

Дата решения2020-03-13

Код продуктаOAS

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CS 9600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trophy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K200183. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CS 9600?

CS 9600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Trophy. The 510(k) number is K200183.

When did CS 9600 receive FDA 510(k) clearance?

CS 9600 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K200183.

Who is the listed applicant for CS 9600?

The FDA 510(k) record lists Trophy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS 9600?

The FDA product code for CS 9600 is OAS.

Другие записи, где Trophy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193390CS Model+K181136CS 9600 K173622CS Imaging

Связанные устройства (Код: OAS)

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.