CS Model+ — FDA 510(k) K193390

Описание устройства

CS Model+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trophy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K193390. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CS Model+?

CS Model+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Trophy. The 510(k) number is K193390.

When did CS Model+ receive FDA 510(k) clearance?

CS Model+ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K193390.

Who is the listed applicant for CS Model+?

The FDA 510(k) record lists Trophy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS Model+?

The FDA product code for CS Model+ is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trophy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200183CS 9600 K181136CS 9600 K173622CS Imaging

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLC K253343Celebrace SoftwareCelebrace K250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.