Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)

Номер K: K200348 · 2020-05-08

ЗаявительNeocis, Inc.
Дата решения2020-05-08
Код продуктаPLV
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08 under 510(k) number K200348. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K200348.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08, under 510(k) number K200348.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is PLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neocis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemK251835Yomi Robotic SystemK231018Yomi Robotic SystemK222750Yomi Robotic SystemK222049Yomi Robotic SystemK211466Yomi Robotic System with YomiPlan Go

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252376Yomi S Robotic SystemNeocis, Inc.K251835Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K233563NavidentClaronav, Inc.K231018Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K210947NavidentClaronav, Inc.K211466Yomi Robotic System with YomiPlan GoNeocis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑