FDA 510(k)

MEDO ARIA

Номер K: K200356 · 2020-06-11

ЗаявительMedo.Ai

Дата решения2020-06-11

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MEDO ARIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medo.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K200356. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MEDO ARIA?

MEDO ARIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Medo.Ai. The 510(k) number is K200356.

When did MEDO ARIA receive FDA 510(k) clearance?

MEDO ARIA received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K200356.

Who is the listed applicant for MEDO ARIA?

The FDA 510(k) record lists Medo.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDO ARIA?

The FDA product code for MEDO ARIA is QIH.

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.