Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 — FDA 510(k) K200363

Описание устройства

Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11 under 510(k) number K200363. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600?

Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K200363.

When did Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 receive FDA 510(k) clearance?

Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11, under 510(k) number K200363.

Who is the listed applicant for Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600?

The FDA 510(k) record lists Quidel Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600?

The FDA product code for Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600 is DKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quidel Cardiovascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro

Связанные устройства (Код: DKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics Corporation K233019AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка Rx; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики XentaXenta Biomedical Science Co., Ltd.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas Medical K182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.K182738Single and Multi-Drug Rapid Test Panel With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Rapid Test Dipstick (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Home Rapid Test Dipstick (Urine)Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.