Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DRI Ecstasy Plus Assay

Номер K: K240670 · 2024-10-30

ЗаявительMicrogenics Corporation
Дата решения2024-10-30
Код продуктаDKZ
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DRI Ecstasy Plus Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K240670. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DRI Ecstasy Plus Assay?

DRI Ecstasy Plus Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K240670.

When did DRI Ecstasy Plus Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Ecstasy Plus Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K240670.

Who is the listed applicant for DRI Ecstasy Plus Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Ecstasy Plus Assay?

The FDA product code for DRI Ecstasy Plus Assay is DKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microgenics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборK231020Alinity c Реагентный набор трициклических антидепрессантовK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite AssayK192943CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233019AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка Rx; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики XentaXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.K182738Single and Multi-Drug Rapid Test Panel With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Rapid Test Dipstick (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Home Rapid Test Dipstick (Urine)Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑