Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alinity c Реагентный набор трициклических антидепрессантов

Номер K: K231020 · 2023-11-17

ЗаявительMicrogenics Corporation
Дата решения2023-11-17
Код продуктаLFH
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K231020. The device is classified under product code LFH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K231020.

When did Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K231020.

Who is the listed applicant for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

The FDA product code for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is LFH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microgenics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборK240670DRI Ecstasy Plus AssayK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite AssayK192943CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: LFH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayMicrogenics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑