Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alinity c Benzodiazepines Реагентный набор

Номер K: K243498 · 2024-12-11

ЗаявительMicrogenics Corporation
Дата решения2024-12-11
Код продуктаJXM
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K243498. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K243498.

When did Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K243498.

Who is the listed applicant for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

The FDA product code for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is JXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microgenics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c Реагентный набор трициклических антидепрессантовK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite AssayK192943CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221765ONLINE DAT Benzodiazepines IIRoche DiagnosticsK190968CEDIA Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK173963DRI Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics CorporationK163704Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑