Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card — FDA 510(k) K163704

Описание устройства

Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K163704. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card?

Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. The 510(k) number is K163704.

When did Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K163704.

Who is the listed applicant for Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card?

The FDA product code for Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip Card is JXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Healgen Scientific,, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260095Heal-Check Rapid COVID-19 Antigen Self-Test K253705Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test K252523Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test K253567Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card; Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip Card K251800Healgen® URS Test Strips K251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: JXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборMicrogenics Corporation K221765ONLINE DAT Benzodiazepines IIRoche Diagnostics K190968CEDIA Benzodiazepine AssayMicrogenics Corporation K173963DRI Benzodiazepine AssayMicrogenics Corporation K163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics Corporation K153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.