Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Healgen® URS Test Strips

Номер K: K251800 · 2025-12-23

ЗаявительHealgen Scientific,, LLC
Дата решения2025-12-23
Код продуктаJMT
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Healgen® URS Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251800. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Healgen® URS Test Strips?

Healgen® URS Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. The 510(k) number is K251800.

When did Healgen® URS Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

Healgen® URS Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251800.

Who is the listed applicant for Healgen® URS Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healgen® URS Test Strips?

The FDA product code for Healgen® URS Test Strips is JMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Healgen Scientific,, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260095Heal-Check Rapid COVID-19 Antigen Self-TestK253705Healgen® Accurate Oral Fluid Drug TestK252523Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug TestK253567Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card; Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip CardK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)K243365Healgen Accurate Muti-Drug Urine Drug Screen Cup; Healgen Accurate Home Muti-Drug Urine Test Cup

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: JMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252607AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путейHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K242767Safecare Urinary Tract Infection TestSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K170118Scanostics UTI Check Application Test SystemTeco Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑