Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Safecare Urinary Tract Infection Test

Номер K: K242767 · 2025-01-10

ЗаявительSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2025-01-10
Код продуктаJMT
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Safecare Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K242767. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Safecare Urinary Tract Infection Test?

Safecare Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242767.

When did Safecare Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

Safecare Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K242767.

Who is the listed applicant for Safecare Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safecare Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for Safecare Urinary Tract Infection Test is JMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240654SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test CassetteK202453SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-CardK200133hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test MidstreamK201120SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip CardK191924SAFECARE® THC Urine Strip TestK182654SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: JMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251800Healgen® URS Test StripsHealgen Scientific,, LLCK252607AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путейHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K170118Scanostics UTI Check Application Test SystemTeco Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑