Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SAFECARE® THC Urine Strip Test

Номер K: K191924 · 2019-08-16

ЗаявительSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2019-08-16
Код продуктаNFW
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SAFECARE® THC Urine Strip Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191924. The device is classified under product code NFW. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SAFECARE® THC Urine Strip Test?

SAFECARE® THC Urine Strip Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191924.

When did SAFECARE® THC Urine Strip Test receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE® THC Urine Strip Test received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191924.

Who is the listed applicant for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test?

The FDA product code for SAFECARE® THC Urine Strip Test is NFW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242767Safecare Urinary Tract Infection TestK240654SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test CassetteK202453SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-CardK200133hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test MidstreamK201120SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip CardK182654SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NFW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252523Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug TestHealgen Scientific,, LLCK231978BioSieve™ Marijuana Test Panel 50; BioSieve™ Marijuana Test Strip 50; BioSieve™ Dx Marijuana Test Strip 20; BioSieve™ Dx Marijuana Test Strip 50; BioSieve™ Dx Marijuana Test Panel 20; BioSieve™ Dx Marijuana Test Panel 50Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K192301BIOEASY Marijuana Test Dip Card, BIOEASY Marijuana Test StripShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑