Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card

Номер K: K202453 · 2021-03-24

ЗаявительSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2021-03-24
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K202453. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202453.

When did SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K202453.

Who is the listed applicant for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

The FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242767Safecare Urinary Tract Infection TestK240654SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test CassetteK200133hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test MidstreamK201120SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip CardK191924SAFECARE® THC Urine Strip TestK182654SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑