Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream

Номер K: K200133 · 2020-08-13

ЗаявительSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2020-08-13
Код продуктаLCX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K200133. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200133.

When did hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream receive FDA 510(k) clearance?

hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K200133.

Who is the listed applicant for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream?

The FDA product code for hCG Urine Test Strip, hCG Urine Test Cassette, hCG Urine Test Midstream is LCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242767Safecare Urinary Tract Infection TestK240654SAFECARE Fentanyl Urine Test Cassette; SAFECARE FYL Urine Test CassetteK202453SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-CardK201120SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip CardK191924SAFECARE® THC Urine Strip TestK182654SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip Card

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: LCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251040MissLan® Early Detection Digital Pregnancy Test; MissLan® Early Result Digital Pregnancy TestGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K250117FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteAssure Tech., LLCK242135Synthgene Home Test HCG Test Strip; Synthgene Home Test HCG Test Cassette; Synthgene Home Test HCG Test MidstreamNanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd.K243573FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamAssure Tech., LLCK241394iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test StripAndon Health Co, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑