Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путей

Номер K: K252607 · 2025-10-30

ЗаявительHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Дата решения2025-10-30
Код продуктаJMT
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AllTest Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252607. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AllTest Urinary Tract Infection Test?

AllTest Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252607.

When did AllTest Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252607.

Who is the listed applicant for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test is JMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260342AllTest Быстрый тест на стрептококк AK251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestK242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоK250727AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи杯; AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи cupK244043AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Тест на много наркотиков ЧашкаK242540AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи панель; AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи панель

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: JMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251800Healgen® URS Test StripsHealgen Scientific,, LLCK242767Safecare Urinary Tract Infection TestSafecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K170118Scanostics UTI Check Application Test SystemTeco Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑