Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Тест на много наркотиков Чашка

Номер K: K244043 · 2025-02-27

ЗаявительHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Дата решения2025-02-27
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27 under 510(k) number K244043. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K244043.

When did AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27, under 510(k) number K244043.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup ; AllTest Multi-Drug Test Cup is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260342AllTest Быстрый тест на стрептококк AK252607AllTest Тест на инфекцию мочевыводящих путейK251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestK242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоK250727AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи杯; AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи cupK242540AllTest Многостадийный тест на наркотики мочи панель; AllTest Многостадийный быстрый тест на наркотики мочи панель

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑