Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test

Номер K: K253705 · 2026-03-16

ЗаявительHealgen Scientific,, LLC
Дата решения2026-03-16
Код продуктаDJC
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253705. The device is classified under product code DJC. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test?

Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. The 510(k) number is K253705.

When did Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test receive FDA 510(k) clearance?

Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253705.

Who is the listed applicant for Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test?

The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test?

The FDA product code for Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test is DJC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Healgen Scientific,, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DJC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑