Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DRI Benzodiazepine Assay

Номер K: K173963 · 2018-02-21

ЗаявительMicrogenics Corporation
Дата решения2018-02-21
Код продуктаJXM
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DRI Benzodiazepine Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K173963. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DRI Benzodiazepine Assay?

DRI Benzodiazepine Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K173963.

When did DRI Benzodiazepine Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Benzodiazepine Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K173963.

Who is the listed applicant for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay is JXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microgenics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборK240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c Реагентный набор трициклических антидепрессантовK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite Assay

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборMicrogenics CorporationK221765ONLINE DAT Benzodiazepines IIRoche DiagnosticsK190968CEDIA Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics CorporationK163704Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑