Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики Xenta — FDA 510(k) K231137

Описание устройства

Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenta Biomedical Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K231137. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard?

Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Xenta Biomedical Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K231137.

When did Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard receive FDA 510(k) clearance?

Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K231137.

Who is the listed applicant for Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard?

The FDA 510(k) record lists Xenta Biomedical Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard?

The FDA product code for Xenta Drug Screen Cup, Xenta Drug Screen Dipcard is DKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xenta Biomedical Science Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222955Куп для тестирования на наркотики Xenta, тест-карта для тестирования на наркотики Xenta

Связанные устройства (Код: DKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics Corporation K233019AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Чашка Rx; AllTest Рапидный тест на много наркотиков Панель RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas Medical K182719Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterProQuidel Cardiovascular, Inc.K182738Single and Multi-Drug Rapid Test Panel With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Rapid Test Dipstick (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Home Rapid Test Dipstick (Urine)Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.